国内首个猴痘病毒检测产品获批上市

摘要 【国内首个猴痘病毒检测产品获批上市】8月18日,国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司(以下简称“达安基因”)自主研发的“...

【国内首个猴痘病毒检测产品获批上市】8月18日,国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司(以下简称“达安基因”)自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(注册证编号:国械注准20243401527),这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。公开资料显示,猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种病毒性人兽共患病,临床表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。其既往病例主要发生在中非和西非,病死率为1%~10%。猴痘病毒的主要宿主为非洲啮齿类动物(非洲松鼠、树松鼠、冈比亚袋鼠、睡鼠等),感染动物及猴痘病毒感染者是主要传染源。

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