吉利德Livdelzi获美国FDA加速批准 用于治疗原发性胆汁性胆管炎

【吉利德Livdelzi获美国FDA加速批准 用于治疗原发性胆汁性胆管炎】吉利德科学当地时间8月14日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已加速批准Livdelzi（seladelpar）与熊去氧胆酸（UDCA）联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者，或作为单一疗法治疗对UDCA不耐受的患者，但不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdelzi。新闻稿称，Livdelzi是首个与安慰剂相比在生化反应、碱性磷酸酶（ALP）正常化、和瘙痒控制方面表现出统计学显著改善的疗法。目前英国药品和健康产品管理局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）正在评估Livdelzi的上市申请。