创新药临床试验审评审批新规首批试点揭晓 相关企业有望获益

摘要 【创新药临床试验审评审批新规首批试点揭晓 相关企业有望获益】创新药研发有望再提速。8月2日,国家药监局发布信息称,同意在北京、上海开...

【创新药临床试验审评审批新规首批试点揭晓 相关企业有望获益】创新药研发有望再提速。8月2日,国家药监局发布信息称,同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。这也是自优化创新药临床试验审评审批试点工作方案印发以来首批过审的试点区域。国家药监局于7月30日审议通过的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》提出,拟针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请(IND)的审评审批。多位行业人士表示,相关利好政策对于创新药企业来说是实实在在的支持。

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