恒瑞医药一生产场地收FDA警告信:系483表格后续措施 对企业影响几何?
摘要 【恒瑞医药一生产场地收FDA警告信:系483表格后续措施 对企业影响几何?】此前,恒瑞医药收到了美国FDA 483表格,如今,该事件又有进一步...
【恒瑞医药一生产场地收FDA警告信:系483表格后续措施 对企业影响几何?】此前,恒瑞医药收到了美国FDA 483表格,如今,该事件又有进一步进展。近日,恒瑞医药一处制剂生产场地收到美国食品和药物监督管理局(FDA)发出的警告信,本次警告信是FDA在2024年1月8日至1月16日对连云港经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地检查结果的后续措施,该场地为恒瑞国际化制剂生产基地下属的建成时间最早的一个场地。也就是说,恒瑞此次收到的警告信与FDA网站6月初披露的公司收到的483表格为同一个关联事件。对恒瑞而言,此次事件究竟会带来哪些影响?
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